Onlangs het Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (hierna verwys as SHINVA) suksesvol FDA 510(k)-sertifisering vir sy MOST-T verwerfAutoklaaf, wat aandui dat SHINVA se relevante outoklawe die pas en gehalteversekering vir globale uitvoer het, en dit is ook die eerste keer in die binnelandse steriliseerderbedryf om FDA 510(k)-sertifisering te verkry, wat 'n groot deurbraak van nuuts af in die China-sterilisatorbedryf is.

MEESTE-TAutoklaafT18/24/45/60/80 is 'n ten volle outomatiese hoëtemperatuur- en hoëdruk-snelsterilisasietoerusting wat drukstoom as medium gebruik.Dit word gebruik deur mediese en gesondheidsorg, wetenskaplike navorsing en ander eenhede vir sterilisasie vanmediese toestelle, laboratoriumvate, kultuurmedia en nie-geslote vloeistowwe of preparate, materiaal wat met bloed of liggaamsvloeistowwe in aanraking kan kom.

Die FDA 510(k)-sertifisering van hierdie produk behels 'n reeks komplekse elektriese, veiligheids-, EMC- en sterilisasieprestasiestudies en -toetse.EPINTEK Labs bied 'n volledige stel ANSI AAMI ST55:2016 Tafelblad-stoomtoetsoplossings en toetsdienste vir veiligheid en EMC, saam met SHINVA se R&D- en kwaliteitspan om 'n reeks komplekse tegniese en toetsprobleme te oorkom, en die toetsverslag was volledig aanvaar en goedgekeur deur FDA 510(k).